Fate Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发细胞免疫疗法。该公司近日宣布,美国FDA已批准其研究性新药(IND)申请,允许开展FT538(CRISPR编辑的iPSC衍生细胞疗法)治疗肿瘤的临床试验。FT538是一种自然杀伤细胞(NK)癌症免疫疗法,其衍生自诱导多能干细胞(iPSC),且经过工程改造,具有三个功能组件以增强先天免疫力:具有新型高亲和力CD16(hnCD16)Fc受体;具有IL-15 / IL-15受体融合蛋白(IL-15RF);消除了CD38的表达。该公司计划开始FT538治疗急性髓细胞性白血病(AML)的临床研究,并与daratumumab单克隆抗体疗法联合用于治疗多发性骨髓瘤。
Fate Therapeutics总裁兼首席执行官Scott Wolchko说:“我们很高兴将iPSC衍生细胞疗法扩展到复发率仍然很高的多发性骨髓瘤。临床数据表明,即使在骨髓瘤的早期阶段,NK细胞介导的免疫缺陷仍然明显存在,并通过疾病进展不断累积。我们相信对患者施用FT538可以恢复先天免疫力,并且与某些标准护理方法(例如单克隆抗体)结合使用时,其抗癌作用会更有效”。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1726210?tsid=4
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