FDA今日撤销了抗疟疾药物氯喹和羟氯喹用于COVID-19的紧急使用授权(EUA)。FDA称,包括临床试验结果在内的最新数据表明,这些药物“可能无法有效治疗COVID-19”。
FDA指出,这些药物仍被授权用于紧急情况,以继续治疗在公共卫生紧急情况下的COVID-19住院患者,只要该患者的主治医生认为有必要即可。FDA表示,已与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)协商撤销EUA。
FDA在做出决定时说,机构审查员重新评估了氯喹、羟氯喹获得EUA时所依赖的文献研究,并强调了这些研究的局限性。具体来说,新的分析表明,EUA中的给药方案不太可能具有抗病毒作用,并且抗病毒作用所需剂量增加了不可接受的毒性。该机构还引用了牛津大学正在进行的RECOVERY试验的最新结果,结果表明,羟氯喹对COVID-19住院患者的死亡率或其他结局(例如住院时间或机械通气时间)没有益处。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1732669