Satralizumab获得日本孤儿药物认定，用以治疗视网膜神经脊髓炎和神经脊髓炎视觉障碍

Chugai制药株式会社宣布，其正在开发的pH依赖性人源化IL-6受体单克隆抗体satralizumab获得厚生劳动省的孤儿药认定，用于治疗视神经脊髓炎（NMO）和视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。该认定基于两项全球III期临床研究（SakuraStar研究和SAkuraSky研究），这些研究显示satralizumab单药治疗或联合治疗具有明显的有效性和安全性。

Chugai执行副总裁Yasushi Ito博士说：“NMO和MHLW是难治性自身免疫性疾病之一，治疗选择有限。satralizumab旨在有效抑制与疾病病理学密切相关的IL-6信号转导”。

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1666095#axzz5zU18ApSM

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