日本制药巨头卫材的抗癌药Lenvima上个月拿下FDA肾细胞癌批文,目前已经在美国、日本、欧洲共获得分化型甲状腺癌和肾细胞癌两个适应症。近日,卫材和瑞士制药巨头诺华展开合作,将在美国推出Lenvima+Afinitor (everolimus)组合疗法。诺华的Afinitor本月初获得欧盟委员会批准新适应症,用于起源于胃肠道(gastrointestinal,GI)或肺部(lung)的不可切除性、局部晚期或转移性、进展性、分化良好型(1级或2级)非功能性神经内分泌肿瘤(neuroendocrine tumor,NET)成人患者的治疗。而上个月,Lenvima+Afinitor (everolimus)在美国获批,用于晚期肾癌的治疗。
两家公司表示将共同承担推广该组合疗法的工作,并负责解释相关事务。诺华和武田表示,Lenvima+Afinitor是肾细胞癌中首个获批的能够同时阻断两个关键通路的联合疗法,并且在FDA批准之前,已经拿下了突破性疗法认定。卫材美国分公司董事长兼CEO Ivan Cheung表示,相信Lenvima+Afinitor这一组合疗法能够有效延长患者的生存率,为患者提供一种新的用药选择。
去年,卫材的Lenvima被FDA批准用于治疗分化型甲状腺癌,这是甲状腺癌中发病率最高的类型,并且在此之前Lenvima也被FDA授予孤儿药资格。目前卫材在其它多种肿瘤中进行Lenvima的临床试验,以期获得更多的适应症,并在2020年之前达到10亿美元的年销售额。这一预期已经是之前预估的两倍,原来的预期是在2019年达到4.24亿美元销售额。卫材近些年许多重磅药物的专利都已到期,例如阿兹海默症药物Aricept,因此需要找到新的销售增长点,而诺华也几乎面临着同样的问题,第一季度尽管可以依靠格列卫的仿制药维持销售额,但由于遭遇劲敌Afinitor,销售额同比下降了2%,为3.67亿美元。
此外诺华正在重新调整肿瘤业务,希望这次合作能够使得双方各取所需,彼此互利共赢。
原始出处:Novartis joins Eisai to push Lenvima and Afinitor combo in U.S.
诺华重磅药物Jakavi欧盟收获新适应症:真性红细胞增多症(PV)
0 2015-03-20 点击查看
心脏病重大里程碑!诺华心衰药Entresto(LCZ696)获FDA批准!
0 2015-07-08 点击查看
药不提当年勇:诺华心衰药物Entresto拟按真实世界有效性收费
0 2016-02-16 点击查看
抗癌药物格列卫专利到期 患者使用伊马替尼5年可省10万美元
0 2016-03-21 点击查看
诺华突破性药物bimagrumab临床后期研究遭遇滑铁卢
0 2016-04-26 点击查看
诺华Afinitor获欧盟批准治疗非功能性胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤(NET)
0 2016-06-05 点击查看