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JACC:心衰的心房间分流术

Tags: 血流动力学   HFpEF   HFrEF   左心房压力   肺充血      作者:xiangting 更新:2018-11-20

这是首个评估射血分数减少和保留的高危心衰患者(HF)接受心房间分流术可行性、安全性和探索性疗效的人体研究。

这是一项在6个中心进行的单组开放标签研究,纳入接受了最佳治疗的纽约心脏病协会III级或IV级HF患者。V-Wave分流器是一种沙漏形的植入物,包括一个单向生物假体瓣膜,通过经中隔导管植入。在基线、3个月、12个月和此后每年(临床随访)进行临床、功能、超声心动图和血液动力学评估(中位随访28个月;四分位间距:21至31个月)。

共招募了38名患者(30名为射血分数减少的HF,8名为保留射血分数的HF;平均年龄66±9岁;纽约心脏病协会功能分类III和IV分别为97%和3%),所有病例均成功植入分流装置并且没有围手术期死亡。前12个月主要装置或手术相关并发症的发生率为2.6%(1名患者出现围手术期心脏压塞)。随访3个月和12个月时,纽约心脏病协会功能分级(分别有78%和60%的患者为I级和II级)、生活质量(分别有74%和73%的患者改善≥5分)和6分钟步行距离均有改善(分别平均增加41±63米和28±83米)(p均<0.02,36名患者数据可用),并且左侧或右侧功能的客观性指标无改变。3个月时所有分流器均开放,但到第12个月,36名患者中有5名(14%)闭塞,另外13名患者(36%)瓣膜狭窄。有开放分流装置的患者长期死亡率、左心室辅助装置植入或心脏移植(p=0.001)和HF住院率较低(p=0.008),同时肺毛细血管楔压降低(从基线的23.3±5.4mmHg降至12个月的18.0±4.0mmHg; p=0.011)。

在射血分数减少和保留的HF患者中,使用V-Wave系统的心房间分流术是安全可行的。尽管一半患者的分流通畅性减弱,但在早期和12个月观察到临床和功能状态的改善。分流保持通畅的患者在长期随访中倾向于持续临床获益。在随机试验中确认这些发现之前,需要先修改装置以改善开放的耐久性。

原始出处:

Josep Rodés-Cabau. Interatrial Shunting for Heart Failure Early and Late Results From the First-in-Human Experience With the V-Wave System. JACC:Cardiovascular Interventions. 26 November 2018.

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