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Prostate Cancer P D:cixutumumab在新转移激素敏感性前列腺癌治疗中的生存结果和风险鉴定

Tags: 前列腺癌   药物   联合治疗      作者:AlexYang 更新:2020-02-26

Cixutumumab是一种靶向类胰岛素生长因子I受体的单克隆抗体,当与雄激素阻断联合使用时不能改善随机II期SWOG S0925试验新转移激素敏感性前列腺癌患者的治疗第28周的前列腺特异性抗原(PSA)非检出率。最近,有研究人员呈现了成熟的生存分析,以及预先指定的次级和探索终点。

研究包括了210名雄激素阻断治疗患者,并随机进行或不进行cixutumumab治疗,每个组105名患者。研究发现,两个治疗组之间的总生存(HR 1.01 [0.70-1.45]; p=0.97)、影像学无进展生存(HR 1.17 [0.85-1.60]; p=0.35)或者去势无抗性生存(HR 1.02 [0.75-1.41]; p=0.88)没有差异。在基线点,105/198(53.0%)名患者具有高风险特性,119/210(56.7%)名患者有大体积疾病;16.7%的患者在风险和体积的高低分类上不一致。调整了风险和体积后总生存在两组之间没有差异。研究人员在高风险(HR 1.89 [1.29-2.80]; p=0.001)和大体积(HR 2.75 [1.84-4.10]; p<0.0001)疾病中观察到了不量生存。与风险组相比,疾病体积与生存数据更加契合(AIC 878.3 vs. 889.2)。与患者28周非检出率相比,不良生存在PSA>0.2到≤4.0ng/mL(HR 3.72 [1.99-6.95]; p<0.0001)或者>4.0ng/mL (HR 7.13 [4.24-11.9]; p<0.0001)中发生。

最后,研究人员指出,在新转移激素敏感性前列腺癌中,添加cixutumumab到雄激素阻断治疗中不能改善生存。尽管疾病体积增加了更多的预后信息,基线风险和疾病体积在该不同的试验群体中具有预后价值。另外,PSA治疗响应是生存强有力的中间终点。

原始出处:

Risa L. Wong, Mai T. Duong, Catherine M. Tangen et al. Survival outcomes and risk group validation from SWOG S0925: a randomized phase II study of cixutumumab in new metastatic hormone-sensitive prostate cancer. Prostate Cancer P D. 13 Feb 2020

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