本研究的目的是开发妊娠期糖尿病预防和治疗的核心结果集(COSs),用于评估预防或治疗妊娠期糖尿病(GDM)干预措施的试验。
研究人员通过系统地回顾文献来确定先前报道的结果。通过三轮e-Delphi研究,将这些结果提交给了主要利益相关者(包括患者代表,研究人员和临床医生),以便对其进行优先级排序。 先验共识标准告知了哪些结果已提出,以便在最终确定COS的面对面共识会议上进行讨论。
研究确定了74例GDM预防和116例GDM治疗结果,并这些结果在第一轮e-Delphi研究中提交给相关利益相关者。第一轮由173名成员完成,其中70%(121/173)完成了第二轮;84%(102/121)的第2轮应答者完成了第3轮。共识会议讨论了22个GDM预防结果和30个GDM治疗结果。由于所纳入的预防和治疗结果有很大重叠,共识会议的利益相关者同意开发一个单一的预防/治疗COS。最终的COS中包括了十四项结果。这包括六项孕产妇结果(GDM诊断,坚持干预,高血压疾病) 高血糖,妊娠体重增加和分娩方式的妊娠,药物治疗的要求和类型以及八个新生儿结局(出生体重,大胎龄,小胎龄,出生时胎龄,早产,新生儿低血糖,新生儿死亡 和死胎)。
研究结果表明,该COS将使未来的GDM预防和治疗试验能够衡量对利益相关者有影响的类似结果,并促进这些研究的比较和结合。
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