PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）联合Pembrolizumab治疗晚期膀胱癌获得的FDA突破性疗法认定

Astellas制药公司和Seattle Genetics制药公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予PADCEV™（enfortumab vedotin-ejfv）联合抗PD-1疗法KEYTRUDA®的突破性疗法认定，用于治疗无法切除的局部晚期或转移性膀胱癌。

Astellas总裁兼肿瘤治疗领域负责人Andrew Krivoshik称：“FDA的突破性疗法认定是令人鼓舞的。我们将尽快推进临床开发计划，希望继续与FDA合作，使患者尽快获益”。膀胱癌泛指各种出自膀胱的恶性肿瘤，也就是有异常细胞大量增殖而不受管制。膀胱是贮存尿液的中空器官，外壁主要由肌肉构成，位于下腹部。最常见的膀胱癌细胞来自膀胱内面黏膜表皮，正式名称为移行上皮细胞癌（TCC）。罹患膀胱癌最主要的危险因子是来自基因的影响，另外吸烟、长期接触某种染料、汽油或其他化学物质者也有较高的风险。

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1702071?tsid=4

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