Myovant Sciences公司宣布,每日一次Relugolix联合疗法(Relugolix 40毫克联合雌二醇1.0毫克,醋酸炔诺酮0.5毫克)治疗子宫内膜异位症女性疼痛的三期研究SPIRIT 2达到主要疗效终点和六个次要终点。并且Relugolix联合疗法耐受良好。
Relugolix是一种每日一次的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可减少卵巢雌二醇的产生,该激素可刺激子宫肌瘤和子宫内膜异位症的生长。
在SPIRIT 2的结果分析中,接受Relugolix联合疗法的女性有75.2%实现了痛经的临床上有意义的改善,而安慰剂组为30.4%(p <0.0001)。对于非经期盆腔痛,Relugolix联合疗法有66.0%的女性实现了临床上有意义的改善,安慰剂组为42.6%(p <0.0001)。平均而言,根据11点(0至10)数字评分量表评测,接受Relugolix联合治疗的女性痛经从7.2(严重疼痛)降低到1.7(轻度疼痛),降低了75.1%。
Myovant还宣布,在另一项临床研究中,根据Hoogland-Skouby评估量表评估,在84天的治疗期内,relugolix联合疗法在67名健康女性中实现了100%的排卵抑制。此外,停药后100%的妇女恢复排卵或月经,平均排卵时间为23.5天。
子宫内膜异位症是一种雌激素依赖的炎症性疾病。子宫内膜异位症引起的疼痛,初始治疗选择包括激素避孕药和非处方止痛药。在更严重的情况下,GnRH激动剂可用于短期治疗。全球有近2亿女性受到该疾病影响。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1717500?tsid=4
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