MorphoSys宣布开始对患有慢性斑块状银屑病的儿科患者进行guselkumab的3期临床试验。根据clinicaltrials.gov,该临床试验PROTOSTAR预计招募约125名年龄在6-18岁患有斑块状银屑病的儿童,并将评估guselkumab与依那西普(TNF-α单抗)和安慰剂相比的功效、安全性和药代动力学。
MorphoSys AG首席科学官Markus Enzelberger博士说:"我们非常高兴开始guselkumab治疗
儿童慢性斑块状银屑病的3期临床开发试验。如果成功,我们希望这项研究将有助于为该类患者群体提供新的治疗选择。"
Guselkumab是由Janssen开发的全人源抗IL-23单克隆抗体。Guselkumab已在美国、加拿大、欧盟和其他一些国家治疗牛皮癣成年患者,并在日本批准两个适应症:牛皮癣和银屑病关节炎。此外,guselkumab目前正处在银屑病关节炎的两个3期临床试验和
克罗恩病的2/3期临床研究中。
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