欧洲药品管理局的人类药物委员会（CHMP）推荐八种新药

Tags: CHMP 欧洲药品管理局的人类药物委员会作者：不详更新：2019-03-04

Akcea Therapeutics的Waylivra（volanesorsen）进行有条件的上市许可，这是治疗家族性乳糜微粒血症综合症（FCS）的第一个获批的药物，可用于阻止FCS患者体内的脂肪（脂质）被分解。患有这种疾病的患者血液中甘油三酯水平极高，可引起一系列症状，包括严重的腹痛、急性胰腺炎、肝脾肿大、糖尿病、注意力不集中、记忆力减退和脂肪充盈斑等。

Portola Netherlands的Ondexxya（andexanet alfa）进行有条件的营销许可，用于危及生命或不受控制的出血的解毒剂；

辉瑞的Lorviqua（洛瑞铂），用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；

BioMarin International的Palynziq（pegvaliase），用于治疗16岁以上苯丙酮尿症的患者；

AbbVie's Skyrizi的risankizumab，用于治疗中度至重度银屑病；

赛诺菲的Zynquista（sotagliflozin），用于治疗部分I型糖尿病患者；

GlaxoSmithKline的Dectova (zanamivir) ，在特殊情况下，用于治疗复杂且可能危及生命的流感。

Teva的通用Pazenir（紫杉醇），用于治疗转移性乳腺癌和非小细胞肺癌。

从2019年3月开始，所有CHMP会议将在阿姆斯特丹新的EMA总部举行。

原始出处：

http://www.pharmatimes.com/news/eight_medicines_recommended_in_final_london_chmp_meeting_1279978

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