来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为“Antibodies to watch in 2020”的年度报告[1]。报告汇总分析了2019年在美国和欧盟监管下获批的抗体疗法,以及截至2019年11月处于后期临床研究的候选抗体药物。 图1 1986–2019年,在美国或欧盟首次获批的抗体疗法的累积数量(图片来源:mAbs) 报告称,2010-2019年,抗体疗法的开发取得了实质性进展,2019年累计上市的抗体数量是2010年的近3倍(图1)。此外,目前,后期临床管线非常丰富,与2010年相比,处于后期研究阶段的抗体疗法数量增加了两倍多(图2);同时早期临床管线也非常“热闹”,至少有500多种新型抗体疗法处于临床I、I/II、II期。 图2 处于后期临床研究的抗体疗法(图片来源:mAbs) 以下是报告部分内容摘编: 一、2019年首次在美国或欧盟获批的抗体疗法 截至2019年11月,共有5款新型抗体疗法在美国或欧盟首次获批,包括romosozumab、risankizumab、polatuzumab v...
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