JAMA Intern Med：SGLT-2抑制剂增加2型糖尿病患者截肢风险？

Tags: SGLT-2抑制剂增加 2型糖尿病截肢风险作者：吴星更新：2018-09-20

2018年9月，发表在《JAMA Intern Med》的一项由美国学者进行的回顾性队列研究，考察了钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂与2型糖尿病患者较低的截肢率之间的相关性。

重要性：许多临床试验的结果显示，2型糖尿病治疗药物SGLT-2抑制剂卡格列净或与较低的肢体截肢率相关。

目的：量化口服2型糖尿病治疗药物与5个结局（较低的肢体截肢率、外周动脉疾病、严重的肢体缺血、骨髓炎和溃疡）之间的相关性。

设计、地点和受试者：2012年9月1日至2015年9月30日，使用Truven Health MarketScan商业保险和理赔的新用户数据，开展一项回顾性队列研究。这项研究聚焦于2百万例商保个体，并使用倾向评分加权，平衡组间基线差异。敏感性分析使用的方法包括：不同统计模型、将二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂和胰高血糖素樣肽1（GLP-1）拮抗剂作为单一参照组评估其影响、校正老年基线使用口服药物和纳入基线截肢患者。

暴露：新单独使用SGLT-2抑制剂、单独使用DPP-4抑制剂、单独使用GLP-1拮抗剂，或其他抗糖尿病药物（磺脲类、二甲双胍盐酸，或噻唑烷二酮）

主要结局和测量指标：国际糖尿病分类第9次修订和目前的手术术语代码（International Classification of Disease, Ninth Revision and Current Procedural Terminology codes）定义的足和腿截肢。

结果：在2百万例潜在合格的个体中，分析最终共纳入953906例（516046 例女性和437860例男性；平均[SD] 年龄，51.8 [10.9]岁），包括39869例新使用SGLT-2抑制剂的患者（4.2%），105023例新使用DPP-4抑制剂（11.0%）的患者，以及39120例新使用GLP-1拮抗剂（4.1%）的患者。

中位观察时间范围是从新使用GLP-1拮抗剂的99天至使用二甲双胍、磺脲类和噻唑烷二酮的127天，而粗事件率的范围为二甲双胍、磺脲类和噻唑烷二酮使用者的4.90每10000人-年至新使用SGLT-2抑制剂患者的10.53每10000人-年。

在进行倾向评分加权，并校正人口统计学特征、糖尿病严重程度、合并症和治疗药物后，与DPP-4抑制剂（校正风险比，1.50；95% CI，0.85～2.67）和GLP-1拮抗剂（校正风险比，1.47；95% CI，0.64～3.36）相比，新使用SGLT-2抑制剂与截肢风险增加有非统计学显著相关性。与磺脲类、二甲双胍，或噻唑烷二酮相比，新使用SGLT-2抑制剂与截肢显著相关（校正风险比，2.12；95% CI，1.19～3.77）。这些结果在敏感性分析中仍然持续。

结论和意义：与2型糖尿病的一些口服治疗药物相比，SGLT-2抑制剂的使用或与截肢风险增加相关。需要延长随访，增加样本的观察研究进一步证实。

原始出处：

Chang HY, Singh S, Mansour O, et.al. Association Between Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors and Lower Extremity Amputation Among Patients With Type 2 Diabetes. JAMA Intern Med. 2018 Sep 1;178(9):1190-1198. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3034.

来源：环球医学

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