拜耳公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议批准Vitrakvi(larotrectinib)治疗NTRK基因融合的实体瘤患者(包括成人和儿童)。该药于去年11月在美国获批,用于携带NTRK基因融合的肿瘤患者,并在巴西和加拿大也被批准。
拜耳公司指出,CHMP的决定是基于I期和II期研究的102名患者的临床数据。初步分析结果显示,患者总体反应率(ORR)为72%,包括16%的完全反应率和55%的部分反应率。数据还显示,88%的患者在治疗开始后一年内存活,而在分析时尚未达到中位无进展生存期(PFS)。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1655212#axzz5uxD07TwI
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