JACC Cardiovasc Interv：支架内再狭窄——紫杉醇洗脱球囊 vs.经皮腔内血管成形术

在PACUBA试验中，对于股腘动脉支架内再狭窄患者，紫杉醇洗脱球囊与标准的经皮腔内血管成形术相比，在第一年有更高的通畅率。不过靶病变血运重建等临床参数没有显著差异，Rutherford-Becker类别和踝臂指数的改善上也没有显著差异。

维也纳医科大学的Johannes Lammer博士和同事进行了此项前瞻性、随机、单盲试验，包括74例患者（平均年龄68岁；男性有43例），均为有症状的外周动脉疾病、股浅动脉支架内再狭窄、Rutherford分类2/3的患者，随机分为药物洗脱球囊组(DEB; Freeway 035, Eurocor)或标准的经皮腔内血管成形术(PTA)组。DEB和PTA组的平均病变长度分别为17cm和18cm；意味着完全闭塞的Tosaka III类发生率在两组分别为31%和28%。

支架置入术后，技术成功率为98.6%。5例患者发生并发症，其中1例发生严重出血。

研究以1年通畅率（＜50%无TLR狭窄）为主要终点。数据显示，DEB组与PTA组的1年通畅率分别为40.7%和13.4%(P = .02)。第一年临床驱动TLR的自由度分别为49%和22.1%(P = .11)。PTA与DEB组相比，经历一个事件的OR=2.8 (95% CI, 1.2-6.6)。

基线时两组的平均踝肱指数为0.65，1年后DEB和PTA组的该指标分别为0.79和0.84(P = .7)。至少一个类别的Rutherford-Becker改善在DEB和PTA组分别为69%和54%(P = .87)。

维也纳大学医学院的Christian M. Kinstner博士说：“研究表明，对于股腘动脉支架内再狭窄患者，紫杉醇洗脱球囊与标准的经皮腔内血管成形术相比，在第一年有更高的通畅率。”

原始出处：

Kinstner CM, et al. Paclitaxel-Eluting Balloon Versus Standard Balloon Angioplasty in In-Stent Restenosis of the Superficial Femoral and Proximal Popliteal Artery.JACC Cardiovasc Interv. 2016;doi:10.1016/j.jcin.2016.04.012.

DEB bests PTA for primary patency at 1 year; ‘jury still out’ on treatment decisions for SFA in-stent restenosis.Healio.July 8, 2016