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治疗精神分裂症:SEP-363856已获FDA突破性疗法认定

Tags: 精神分裂症   SEP-363856   FDA      作者:不详 更新:2019-05-12

SunovionPsychoGenics公司近日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已经授予SEP-363856突破性疗法认定以治疗精神分裂症。突破性疗法认定旨在加快针对严重或危及生命的疾病的药物开发和审查,入选药物需要在一个或多个重要临床终点上显示出相对于现有疗法的实质性改善。

Sunovion的首席执行官Antony Loebel表示:精神分裂症大约影响美国240万人,已成为主要的公共卫生挑战。患者的思维、认知和行为的持续异常已严重损害了生活质量。自20世纪50年代抗精神病药物疗法出现以来,精神分裂症的治疗方面几乎没有取得重大进展。本次突破性疗法认定强调了SEP-363856作为精神分裂症患者的新疗法的潜力


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1640320?tsid=4#axzz5ngGcHmd9

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