Sunovion和PsychoGenics公司近日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已经授予SEP-363856突破性疗法认定以治疗精神分裂症。突破性疗法认定旨在加快针对严重或危及生命的疾病的药物开发和审查,入选药物需要在一个或多个重要临床终点上显示出相对于现有疗法的实质性改善。
Sunovion的首席执行官Antony Loebel表示:“精神分裂症大约影响美国240万人,已成为主要的公共卫生挑战。患者的思维、认知和行为的持续异常已严重损害了生活质量。自20世纪50年代抗精神病药物疗法出现以来,精神分裂症的治疗方面几乎没有取得重大进展。本次突破性疗法认定强调了SEP-363856作为精神分裂症患者的新疗法的潜力”。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1640320?tsid=4#axzz5ngGcHmd9
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
Science+Sci Transl Med:中南大学在Science及其子刊揭示精神疾病发病机理
0 2018-12-16 点击查看
Schizophrenia Research:发现精神分裂症患者期待愉快情绪损伤
0 2019-01-05 点击查看
JAMA Psychiatry:发现 青少年大脑结构异常与精神疾病风险显著相关
0 2019-01-17 点击查看
JAMA Psychiatry:14余万SMI患者的观察性研究提示他汀或有抗精神病效果
0 2019-02-08 点击查看
Brain Behav Immun:弓形虫可能会增加精神分裂症风险
0 2019-02-19 点击查看
首发精神分裂症的治疗:联用西酞普兰
0 2019-04-16 点击查看