慢性髓性
白血病(CML)在
儿童中很罕见，不超过所有髓性白血病病例的15%。目前，伊马替尼是唯一一种可用于
儿童慢性期（CP）费城染色体阳性（Ph+）CML患儿的酪氨酸激酶抑制剂。Nobuko Hijiya等人开展了一项2期
临床试验，评估尼罗替尼是否可作为伊马替尼的替代药物，特别是对于对伊马替尼产生耐药性/耐受性（R/I）的患者。
该试验招募对伊马替尼/达沙替尼耐药的Ph+CML-CP患儿或新确诊的Ph+CML-CP患儿。至少随访24疗程（28天一疗程）后进行数据分析。
共招募了59位Ph+CML-CP患儿，58位（33位为耐药的，25位为新确诊的）接受研究治疗。6个疗程时，R/I队列获得主要分子缓解（MMR）的患者达到39.4%（主要结点）；24个疗程时获得/维持MMR和完全细胞缓解（CCyR）的患者分别占57.6%和81.8%。对于新确诊的患者，12个疗程时的MMR率和CCyR率均是64.0%。患儿采用尼洛替尼治疗的安全性与成人患者的安全性大致相当，本研究中未观察到心
血管事件，但肝功能异常更为频繁；未发现新的副作用。
总而言之，本研究表明尼洛替尼用于Ph+CML-CP儿童患者的疗效较好，安全性可控。
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