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Ann Rheum Dis:超早期使用依那西普和MTX vs MTX联合依那西普延迟治疗RA的随机对照试验

Tags: 类风湿性关节炎  依那西普  超早期  ERA  甲氨蝶呤  更新:2020-2-27

这项研究旨在证实在类风湿性关节炎超早期(ERA),依那西普+甲氨蝶呤(ETN+MTX)作为一线治疗优于MTX靶向治疗(MTX-TT)(30%),并高于既往的ERA报道(14%);并探讨在初始MTX治疗后使用ETN是否可以确保与一线ETN+MTX治疗具有相当的应答。

这是针对初治ERA患者(症状≤12个月)进行的一项实用性、开放标签的随机对照试验,这些患者疾病活动性评分28关节(DAS28-血沉(ESR≥3.2、类风湿因子(RF+/-抗瓜氨酸肽抗体(ACPA)阳性或如果RFACPA阴性,超声功率多普勒(PD)阳性。将受试者按11的比例随机分为ETN+MTX;或MTX-TT,如果第24周时DAS28-ESR≥2.6,则升级为ETN,并在规定的时间点肌肉注射糖皮质激素。主要终点为第48周的DAS28-ESR缓解,临床和影像学作为次要终点。

研究人员将120例患者进行随机分组,每组60例(71%为女性,73RF阳性,84ACPA阳性,中位(IQR)症状持续时间20.313.130.8)周;平均(SDDAS28 5.11.1))。第24周时ETN+MTXMTX-TT的缓解率分别为38%和33%。第48周为52%和38%(ORs 1.695CI 0.8-3.5p=0.211)。与MTX-TT相比,在ETN+MTX组观察到更多的持续性DAS28-ESR缓解(分别为42%和27%;p=0.035)。到第48周时,每组超过90%的患者PD被完全抑制。计划性探索分析显示,与MTX后使用ETN相比,一线使用ETN24周后达到缓解的OR2.8495CI 0.8-9.6)。

与既往报告的肿瘤坏死因子抑制剂+MTX一线治疗缓解率vs MTX-TT相比,这项研究并未证实在ERAETN+MTX有更大疗效。尽管超声证实有局部炎症抑制,但两种策略均未使大多数患者缓解。这项研究还提示MTX-TT治疗失败后的ETN应答较差。

原始出处:

Paul Emery. Pragmatic randomised controlled trial of very early etanercept and MTX versus MTX with delayed etanercept in RA: the VEDERA trial. Ann Rheum Dis. February 2020.

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作者:xiangting   来源:MedSci原创 

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