欧盟批准Shionogi的新型抗生素Fetcroja——用于WHO指定的所有重点革兰氏阴性病原体

日本Shionogi公司的抗生素Fetcroja（cefiderocol）已获得欧盟的许可，用于治疗选择有限的革兰氏阴性细菌感染的成人患者。

该批准对于Shionogi而言是一个重大的胜利，获得欧盟的批准使Fetcroja成为首个被批准覆盖世界卫生组织（WHO）指定的所有重点革兰氏阴性病原体的抗生素。

在观察到抗生素具有抗性的感染上升之后，2017年世卫组织发布了急需新抗生素的细菌清单。该清单特别强调了革兰氏阴性菌的紧迫性，该类细菌对多种抗生素具有耐药性，并且具有"内在能力"可以寻找产生耐药性的新方法。

欧盟的批准是基于Fetcroja的多国研究数据，该研究表明，Fetcroja 对多种需氧革兰氏阴性病原体以及对某些含有抗性酶的细菌均具有显着的体外活性。

该数据也得到了抗生素三项关键的临床研究数据的支持，包括APEKS-cUTI和APEKS-NP以及CREDIBLE-CR研究。在这些研究中，Fetcroja在多种感染中均显示出疗效，包括复杂的尿路感染（cUTI），医院获得性肺炎（HAP），败血症等。

Fectroja的新型细胞进入机制就像特洛伊木马，它利用细菌自身的铁吸收转运蛋白有效进入细菌细胞，从而使其能够克服革兰氏阴性细菌对碳青霉烯耐药的三个主要机制。

原始出处：

http://www.pmlive.com/pharma_news/shionogi_scores_eu_approval_for_new_gram-negative_antibiotic_1339266