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局部晚期头颈鳞状细胞癌（LAHNSCC）患者的5年总生存率（OS）仍为50%，从而强调了改善治疗的必要性。在回顾性研究中发现一种抗糖尿病药物二甲双胍可以改善HNSCC患者的生存。因此，本研究旨在进行一项1期研究探究二甲双胍与化学放疗相结合在LAHNSCC患者中的疗效。
纳入非糖尿病的LAHNSCC患者，接受二甲双胍和CRT的升级剂量。二甲双胍队列剂量包括每日2000mg、2550mg和3000mg，分次服用，此外还有顺铂（第1、22和43天的剂量为100mg/m2）和标准放疗（70克）。不良事件按照美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（4.03版）进行分类。
共 20名患者入组，其中2人撤回同意。患者的中位年龄为56岁，多数为男性（83%），白人（88%），有p16阳性疾病（72%），吸烟者（61%）。二甲双胍暴露的中位时间为28.5天。最常见的≥3级毒性为恶心(11%)、呕吐(11%)、黏膜炎(6%)、急性肾损伤(17%)、贫血(6%)和白细胞减少(11%)。剂量限制性毒性包括腹泻和急性肾损伤。经过19个月的中位随访，2年总生存率和无进展生存率分别为90%和84%。没有观察到低血糖事件或乳酸酸中毒。顺铂给药似乎不影响二甲双胍的药代动力学。鉴于化放疗期间耐受二甲双胍的患者数量有限，无法确定二甲双胍的最大耐受剂量。
总之，本研究是首次将二甲双胍与化疗相结合的1期试验。在这个有限的患者群体中，总生存率和无进展生存率令人鼓舞，需要在2期试验中进一步探究。
原始出处：
Shuchi Gulati, Janki Desai,et al., Phase 1 dose-finding study of metformin in combination with concurrent cisplatin and radiotherapy in patients with locally advanced head and neck squamous cell cancer. Cancer. 2020 Jan 15;126(2):354-362. doi: 10.1002/cncr.32539.
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