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Galapagos制药旗下骨关节炎药物GLPG1972 / S201086获得FDA快速通道认定

Tags: GLPG1972   /   S201086   Galapagos制药   骨关节炎      作者:MedSci 更新:2018-11-28

骨关节炎(OsteoarthritisOA)是一种关节软骨或关节下骨头损伤的关节炎,常见症状是关节疼痛或僵硬,初次发病常仅见于运动之后但发病次数会随时间增加,其他症状包含关节肿胀、关节活动度降低,若累及背部则可能导致四肢无力或麻木。

Galapagos制药正在开发的GLPG1972 / S201086药物有可能成为一流的骨关节炎药物(DMOAD)。20186月,GalapagosServier宣布开始为期52周的全球ROCCELLA II期试验,用于评价GLPG1972 / S201086治疗膝关节骨性关节炎的有效性和安全性。Galapagos制药首席营销官Walid Abi-Saab博士说:FDA的快速通道认定是对GLPG1972 / S201086作为新治疗方案的肯定美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道计划旨在促进药物的开发和加速审查,以治疗严重或危及生命的疾病或病症。获得此认定的企业有资格与FDA进行更频繁的互动,并且可能有资格对新药申请(NDA)进行优先审查和滚动审查。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1607476#axzz5Y7c6A8OV

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