医改的纵深推进,医药企业发展环境愈发规范和严格。制药企业的发展模式也正在从以往的以市场驱动,向以医学证据为驱动转变。医学策略从传统意义上的临床证据挖掘,逐渐发展成为贯穿药品全生命周期的核心策略。MA从传统认知中行业发展的支持者逐步向主导者身份转变,机会和挑战并存。
如何应对变局?如何提升MA的综合能力与视野,以应对新挑战?如何面向未来拥抱创新?4月9日-11日,中华医学事务年会(CMAC)在京召开,热烈的讨论交流为上述问题理清了思路,答案也逐渐明朗……
数字化时代,患者管理讲究“精准”
“医学事务工作正因为数字工具的应用,传统边界正在被打破,向更广阔的空间快速延伸。”在CMAC大会上,辉瑞制药大中华区副总裁、医学部负责人谷成明一语点破医学事务的数字化演进趋势。
政策的加持,为医学事务数字化演进划了重点——医保支付政策改革、医疗资源下沉、药品价格管控等一系列政策的接连出台,环环相扣地指向“患者获益”这一核心目标。
医学的发展从另一个角度为“患者获益”提出了新要求:精准医疗为患者提供更为针对性的诊疗方案,与之相匹配的患者管理与患者教育也需要更为精准。
零氪科技首席临床运营官李丽平提到,以数据为驱动的患者管理模式正在为MA开创一种患者精准管理与教育的新思路。
李丽平进一步详细介绍了零氪科技的成熟经验。在患者知情同意的前提下,将患者接入一体化服务平台,即可获得多通道服务,平台中患者会依据疾病分型分期,获得用药咨询、定制化随访、与主治医生进行实时沟通等服务。服务同时,平台会对患者治疗及用药方案、疾病控制情况、停换药等信息进行识别,并推送给患者疾病知识、药物及不良反应应对、最新检测项目推荐等个性化精准教育内容;同时在创新模式中,DTP药房作为线下服务承载,患者可获得患教与康复指导、便捷购药等多项服务。
“患者在线上体验到专业和便捷,在线下感受关爱的温度,体现了以患者为中心的理念”李丽平说
数据的驱动,还使得患者管理工作具有“新的价值提升”。整个过程沉淀下来的数据还可以助力医学工作,帮助MA发现更多的研究方向,加速临床科研的证据产出、促进与研究者的合作。
针对MA关注的患者隐私和安全合规方面,李丽平表示,出发点是为患者提供有价值的服务,患者隐私信息保护一定要放在首位。第一是患者知情同意要做在第一步,患者知情同意然后才进行匹配。第二依靠技术手段,数据存储安全、信息传输安全、使用安全阶段都按照明确的规范和法规来执行。合规方面,目前大型外资药企目前都有独立第三方外审机构,内审和外审共同不断优化流程,由制度和SOP流程一体化来保证。
RWS给MA开了一个大大的窗户
在本届CMAC大会上,RWS成为高频讨论内容。
新药审批加速,药企需要以更少的时间成本获取临床证据。集采政策的推广,却使得获取证据的经济成本面临紧缩。
“RWS给MA开了一个大大的窗户。”谷成明说,“MA的核心能力之一,就是产生证据。过去都是靠RCT,或者医生的临床观察,现在借助真实世界的数据,可以做大量的数据挖掘,通过RWS去,能在方方面面去回答不同的临床问题。”
零氪科技首席医学官杨海英对RWS在不同研究场景中的实际应用案例做了梳理。她认为RWS目前的应用主要体现在2大方面:一是加速药品审批的“必答题”;二是加速药品从临床探索到实践应用的“抢答题”。