罗氏制药的研究性药物etrolizumab治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的III期研究表现出不同的结果。在HIBISCUS I诱导研究中,在未接受抗肿瘤坏死因子疗法(anti-TNF)治疗的人群中,与安慰剂相比,etrolizumab达到了诱导缓解的主要终点。但是,在HIBISCUS II诱导研究中,与安慰剂相比,etrolizumab没有达到其主要终点。最后,在未进行过抗TNF治疗的人群中进行的LAUREL维持研究中,etrolizumab也未达到其主要终点。
罗氏制药全球产品开发主管Levi Garraway说:“这些结果令我们感到失望,因为我们知道溃疡性结肠炎患者需要新的治疗选择。我们正在全面分析这些数据,以了解更多有关如何满足患者需求的信息。这些研究是有史以来针对炎症性肠病开展的最大规模的临床试验,我们感谢所有患者、研究人员和医疗保健人员的参与”。
尽管该研究药物未能在溃疡性结肠炎中完全成功,但罗氏仍在继续研究该药物,作为有或没有进行过抗TNF治疗的严重活动性克罗恩病患者的诱导和维持疗法。罗氏还将继续分析数据,包括次要终点,并在即将举行的医学会议上公布。
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