Mylan与Theravance制药的Yupelri被FDA批准用于COPD

Mylan和Theravance制药近日（2018年11月9日）宣布，FDA已经正式批准Yupelri（revefenacin）作为慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗药物。COPD是阻塞性肺病的一种，主要表现为持续性的气流受限，症状包括呼吸短促、咳嗽等。

该公司预计将在今年年底前推出这种药物，该公司表示，Yupelri是在美国推出的首例长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），以雾化形式达到扩张支气管的目的（每日一次）。在2016年公布的两项III期研究中，与安慰剂相比，Yupelri在治疗12周后显示出在1秒内显著改善用力呼气量的能力。Mylan总裁Rajiv Malik指出：“Yupelri为COPD患者提供了雾化的LAMA治疗，可改善COPD患者的24小时肺功能，并可通过任何标准喷射雾化器提供每日一次的便利给药”。Baird分析师Brian Skorney评论了这一消息，他估计Yupelri可能在2030年实现超过2.5亿美元的销售额，并表示雾化的Yupelri相对受限于COPD的治疗范例，因此联合治疗将是主流。

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1603553#axzz5WX3s5ws8

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