近日,阿斯利康及默克公司联合开发的卵巢癌药物奥拉帕尼(Lynparza,Olaparib)用于维持治疗的方案喜获CHMP支持,且无论BRCA状态如何,奥拉帕尼均能用于维持治疗。阿斯利康和默克公司于2018年2月23日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)积极建议将阿斯利康和默克公司的奥拉帕尼片剂用于铂敏感、复发、高危上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌女性的维持治疗,这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。奥拉帕尼是一种选择性的PARP1/2抑制剂,无论患者的BRCA状态如何,奥拉帕尼均能用于维持治疗。
阿斯利康全球药物开发总监和首席医疗官Sean Bohen评论说:“数据显示,奥拉帕尼能够提供长期的疾病控制,延缓了对于铂类敏感的复发性卵巢癌患者进一步化疗的进程。”
此次CHMP的推荐得益于III期临床试验(SOLO-2)的数据支持,该试验证实了奥拉帕尼相比于安慰剂显著延长了BRCA突变的铂类敏感的卵巢癌复发患者的无进展生存期(PFS)。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1544579#axzz58BDQ5Efl
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