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TCT2014公布的CTO-IVUS研究[关于新一代药物涂层支架(DES)的第一个随机试验]表明，与传统的血管造影相比，血管内超声(IVUS)指导下的支架置入术可使慢性完全性闭塞(CTOs)病变的患者术后12个月临床获益。
Yangsoo Jang教授和他的同事们将来自20家韩国医学中心成功穿入导丝的402例CTOs患者随机分为IVUS指导组(n=201)和血管造影指导组(n=201)。IVUS指导组的患者被进一步分为Resolute 佐他莫司洗脱支架(美敦力)组和Nobon biolimus洗脱支架(泰尔茂)组。
随访12个月时，IVUS指导组心脏死亡、心肌梗死和靶血管血运重建(TVR，主要终点)复合终点事件的累计发生率比血管造影指导组几乎低三倍。心脏死亡或心肌梗死的发生率在IVUS指导组也更低(0% vs. 2%;P=0.045)，而两组间的TVR比例无统计学差异(2.6% vs. 5.2%;P=0.186)。
同样地，IVUS组的主要终点事件比血管造影组低4倍(2.2% vs. 8.4%;P=0.005)，方案分析中考虑了以下情况，5例患者(2.5%)从IVUS组换组到血管造影组，35例(17.4%)从血管造影组移到IVUS组。另外，IVUS组换组和血管造影组的心脏死亡或心肌梗死以及TVR都降低了(0% vs. 2.3%;P=0.019和2.2% vs. 6.1%;P=0.049)。从IVUS组交叉换到血管造影组的主要原因是IVUS导管不能通过。
在多个临床和血管造影亚组中IVUS也因降低主要终点事件而得到支持。
病变特点和后扩张不同
CTOs被定义为病变TIMI血流分级0级和估计血管闭塞至少3个月。术者评估的参照血管直径从2.5mm到4mm不等，CTO长度不超过80mm(平均约26.5mm)，植入支架数目不超过4个。
两组间的病人基线特征和CTO病变特点相似，手术几乎完全成功，使用的支架数目、平均支架直径或植入支架长度也都无统计学差异。但是，IVUS指导组在植入支架后更有可能高压扩张(51.2% vs. 41.3%，P=0.045),最大球囊压力更高(14.6±3.7 atm vs. 13.5±3.8 atm;P=0.04)。相比血管造影组，支架植入术导致IVUS组更大的最大管腔直径(2.64±0.35 mm vs. 2.56±0.41mm;P=0.025)。
尽管具有局限性，却是“伟大的第一步”
Jang承认12个月的随访时间太短了。他还认识到尽管IVUS 帮助导丝穿入，但并不是应用于本试验的目的，因为这个高度依赖于术者的操作。
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