药物涂层球囊(DCB)是一种新的小冠状动脉疾病治疗方法,但与药物洗脱支架(DES)相比,其安全性和有效性尚不明确。
BASKET-SMALL 2研究为一项多中心,公开,非劣性研究,758名符合PCI指征的冠状动脉新生病变(直径<3mm)患者随机接受DCB
血管成形术或二代DES的植入,患者术后依据
临床指南接受抗血小板治疗。研究的主要终点为12个月主要
心血管不良事件,非劣性边界为4%。
382名患者接受DCB,376人接受DES,DCB与DES组相比,95%置信区间内绝对MACE差异率为-3.83到3.93%。12个月后,组间MACE差异不显著(7.5% vs 7.3%,HR=0.97)。DES组发生5例心脏相关死亡(1.3%),而DCB组为12例(3.1%)。最常见的不良事件为支架
血栓和出血。
研究认为,药物涂层球囊与药物洗脱支架相比治疗小冠状动脉疾病12个月的疗效和安全性差异不显著。
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