Acorda公司近日表示,FDA已经批准其Inbrija(左旋多巴)作为帕金森病患者的间歇性治疗药物。根据Acorda的说法,Inbrija预计将于2019年第一季度在美国上市,并将通过专业药店网络进行分销。该药物使用该公司的ARCUS技术平台,该平台将分子转化为轻质多孔干粉。Acorda首席执行官Ron Cohen表示:“Inbrija的批准标志着Acorda和帕金森治疗的重要里程碑”。关键的III期SPANSM-PD试验结果显示,Inbrija符合其主要终点,患者在第12周随访时表现出运动功能的显著改善。
帕金森病是一种影响中枢神经系统的慢性神经退化疾病,主要影响运动神经系统。它的症状通常随时间缓慢出现,早期最明显的症状为颤抖、肢体僵硬、运动功能减退和步态异常,也可能有认知和行为问题;痴呆症在病情严重的患者中相当常见,超过三分之一的病例也会发生重性抑郁障碍和焦虑症。其它可能伴随的症状包括知觉、睡眠、情绪问题。帕金森病带来的主要运动症状合称为帕金森综合征。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1613417#axzz5agmz8D1Z
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