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强生公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了两份申请，以寻求扩大伊布替尼的适应症。第一项申请旨在申请在先前未治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）中使用伊布替尼与obinutuzumab的组合，第二项申请旨在申请在先前未治疗和复发/难治的华氏巨球蛋白血症（WM）中使用伊布替尼与利妥昔单抗的组合。强生公司中东和非洲（EMEA）血液学治疗区负责人Catherine Taylor博士说：“对于患有血癌的患者而言，伊布替尼持续显示出长期临床益处，我们期待与相关机构合作以确保批准这些新组合”。
伊布替尼是一种非可逆性的Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由强生公司和AbbVie公司共同开发和商业化。在先前未治疗的CLL患者中使用伊布替尼的申请得到了PCYC-1130研究的积极结果的支持，该研究调查了利妥昔单抗与苯丁酸氮芥和obinutuzumab与伊布替尼用于初治CLL患者的有效性和安全性。同时对RESONATETM和RESONATETM-2研究的进一步分析结果与现实世界的证据数据库进行比较发现，伊布替尼在初治和复发难治CLL/MCL/WM中具有显著有效性。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1604631#axzz5WvWo4v35
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