Janssen启动了一项评估
克罗恩病Tremfya的II / III期计划。
GALAXY计划将包括一项II期研究(GALAXY 1),随后进行两项III期研究(GALAXI 2和GALAXI 3),预计将招募约2,000名患者。
Tremfya(guselkumab)的安全性和有效性将在患有中度至重度活动形式的
克罗恩病的患者中进行评估,克罗恩病是一种无法治愈的
炎症性肠病。
Tremfya是由Janssen开发的完全人类抗IL-23单克隆抗体,利用MorphoSys专有的HuCAL抗体技术生成,该技术已在欧洲和美国被批准用于治疗牛皮癣。
"我们非常高兴我们的被许可人Janssen已开始在克罗恩病中开展关键的II / III期开发计划,克罗恩病是一种严重的疾病,尽管有一些有效的治疗方法,但仍存在严重的未满足需求。如果成功,这可能会导致Tremfya的治疗范围进一步扩大,"MorphoSys首席科学官Markus Enzelberger博士指出。
进入第二阶段/第三阶段试验,MorphoSys会收到两笔来自Janssen的的未公开的里程碑付款。
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