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近日，内分泌代谢疾病领域权威杂志Diabetes Obesity & Metabolism上发表了一篇研究文章，MARLINA-T2D™研究（临床试验，NCT01792518）旨在探讨将利拉利汀添加到2型糖尿病和蛋白尿患者标准治疗方案后其对血糖和肾功能的影响。
研究人员纳入了360例2型糖尿病患者，其糖化血红蛋白为6.5-10%（48- 86mmol/mol），估计的肾小球滤过率（eGFR）≥30ml/min/1.73m2并且尿白蛋白/肌酐比值（UACR）为30-3000mg/g，并接受单一肾素-血管紧张素系统阻断剂治疗，研究人员将这些参与者随机双盲分组，采用利拉利汀（n=182）或安慰剂（n=178）治疗24周。该研究的主要和关键次要终点为从基线到治疗24周糖化血红蛋白的变化情况，以及从基线到24周时间加权平均的UACR百分比变化。
基线平均糖化血红蛋白和UACR几何均数（gMEAN）分别为7.8±0.9%（62.2±9.6mmol/mol）和126 mg/g，分别有73.7%和20.3%的参与者有微量白蛋白尿或蛋白尿。24周后，安慰剂校正后的从基线的平均糖化血红蛋白的变化为-0.60%（-6.6mmol/mol）（95%可信区间[CI]为-0.78至-0.43[-8.5至-4.7 mmol/mol]；P<0.0001）。安慰剂校正后的从基线的gMEAN时间加权平均的UACR变化百分比为-6%（95%CI为-15至3；P=0.1954）。不良事件包括肾脏安全性和eGFR的变化值在利拉利汀组和安慰剂组是相似的。
在糖尿病肾病早期的个人中，利拉利汀可以显著改善血糖控制但不能显著降低蛋白尿。安慰剂调整的eGFR并没有显著变化。观测利拉利汀对临床相关肾功能的影响可能需要更长的治疗时间，在动物研究中主要的实验效应是减少间质纤维化，而不是改变肾小球血流动力学指标。
原始出处：
P.-H. Groop,et al. Linagliptin and its effects on hyperglycaemia and albuminuria in patients with type 2 diabetes and renal dysfunction: the randomized MARLINA-T2D™ trial. Diabetes Obesity & Metabolism.2017. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/dom.13041/full
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