Chugai制药株式会社近日宣布,Satralizumab的全球III期SAkuraStar研究(NCT02073279)的结果已于4月22日发布于《Lancet Neurology》。Satralizumab是一种抗IL6受体的人源化抗体,正在开发用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。III期研究检查了Satralizumab单药治疗NMOSD的有效性和安全性。NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病,患者的免疫系统侵袭视神经和脊髓,导致视力丧失和瘫痪。
Chugai总裁兼首席运营官Osamu Okuda博士说:“Satralizumab单药的长期疗效强调了IL-6抑制在治疗NMOSD中的重要作用”。
在SAkuraStar研究中,Satralizumab显著降低了总人群的复发风险。重要的是,接受Satralizumab治疗的患者在第48、96和144周时无复发,无复发患者比例分别为76.1%、72.1%和62.8%,而安慰剂组无复发患者比例分别为61.9%、51.2%和34.1%。Satralizumab和安慰剂治疗组之间的严重不良事件比例相似,Satralizumab组中最常见的不良事件是尿路感染和上呼吸道感染。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1718291