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NEJM:非布司他或别嘌呤醇对痛风患者的心血管安全性分析!

Tags: 非布司他   别嘌呤醇   痛风   心血管      作者:xing.T 更新:2018-03-29

痛风患者的心血管风险增加。近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,研究人员比较了痛风和心血管疾病患者服用非嘌呤黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他与那些与嘌呤碱类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂别嘌呤醇相关的心血管事件。

研究人员在痛风和心血管疾病的患者中进行了一项多中心、双盲、非劣性试验;患者被随机分配接受非布索坦或别嘌呤醇治疗,并且根据肾功能进行分层。对于主要终点(心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中或需要紧急血运重建的不稳定型心绞痛)的风险比,试验预先指定的非劣性边界为1.3。

该研究中共有6190名患者接受随机分组,分别接受非布索坦或别嘌呤醇治疗,随访中位时间为32个月(最长85个月)。56.6%的患者停用试验治疗方案,45.0%的患者停止随访。在改良的意向性治疗分析中,非布索坦组中有335例(10.8%)患者发生主要终点事件,别嘌呤醇组有321例(10.4%)患者发生主要终点事件(风险比为1.03;单侧98.5%置信区间[CI]为1.23;非劣效性P=0.002)。非布索坦组的全因死亡率和心血管死亡率高于别嘌呤醇组(任何原因引起的死亡风险比为1.22[95%CI为1.01至1.47];心血管死亡风险比为1.34 [95%CI为1.03到1.73])。对患者进行治疗期间发生的事件进行分析时,主要终点、全因和心血管死亡率的结果与改良意向治疗分析的结果相似。

由此可见,对于痛风合并主要心血管的患者,非布索坦的不良心血管事件发生率并不逊于别嘌呤醇。但是非布索坦的全因死亡率和心血管死亡率高于别嘌呤醇。

原始出处:

William B. White,et al.Cardiovascular Safety of Febuxostat or Allopurinol in Patients with Gout.NEJM.2018.http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1710895

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