背景:治疗克罗恩病的方式越来越多样化。然而早期联合免疫抑制(ECI)、TNF拮抗剂和抗代谢物质也许会更有效。
方法:在这个开放性、随机对照试验中(克罗恩病治疗方法的随机评价,REACT),比利时和加拿大的社区胃肠病医生也加入了进来,进入任意研究组,参与全方面的研究,并提供了最多60个克罗恩病人的数据。他们被随机分配至ECI组或一般治疗组。医生们评估了总共60个成年病人,要求病人18岁及以上,有克罗恩病史,可以说或听懂英文、法语或荷兰语,可以打电话,可以手签知情同意书,回访2年。主要结果是在12个月时未用皮质激素症状亦缓解患者的比例。
发现:这项研究在2010年3月15日到2013年10月1日之间进行。60位受试者中的41位被随机分配到了ECI组(22人)或一般治疗组(19人)。每组分别有一位因经济问题退出。ECI组1084人中921人(85%),和一般治疗组898人中的806人(90%)完成了12个月的随访。ECI和一般治疗组12个月的临床缓解率相似。24个月时的严重并发症ECI组比一般治疗组低。严重药物相关不良事件二者没有明显差异。
讨论:尽管ECI在控制克罗恩病上没有比一般治疗更有效,但严重并发症的发生率还是低了一些,这可以作为未来研究的假说。ECI并不会增加严重药物相关不良事件的发生率和死亡率。
原始出处:
Khanna R, Bressler B,et al.Early combined immunosuppression for the management of Crohn's disease (REACT): a cluster randomised controlled trial.Lancet. 2015 Sep 2.