背景与目标: 新的姜黄素衍生物Theracurmin具有比天然姜黄素粉末高27倍的生物吸收率。Theracurmin是NF-κB的抑制剂,其可以抑制炎性细胞因子的表达。本项研究旨在探究Theracurmin在克罗恩病患者中的疗效及安全性。
方法: 本项研究在日本5个独立的医疗中心进行,Theracurmin使用方案为对处于轻度到中度活动期的克罗恩病患者给予(360毫克/天,n = 20)或安慰剂(n = 10)进行12周 的治疗,通过评估临床和内镜缓解,肛门病变的愈合以及炎症标记物的血液水平来评估该药物的疗效。
结果: 在Theracurmin组,在相对于在第0周,第12周观察到临床疾病活性的显着减少(P = 0.005)。在意向性治疗分析中,第4、8和12周的临床缓解率分别为35%,40%和40%,显着高于安慰剂组(均为0%;P = 0.033,P = 0.020和P = 0.020)。此外,克罗恩病患者的内窥镜下严重程度在第12周也明显减少(15% VS 0%,P = 0.032),在第8周的Theracurmin组中肛门病变明显愈合(P = 0.017)。在整个研究中,两组均未观察到严重的不良事件。
结论: Theracurmin显示出显着的缓解临床及内镜疗效患者疾病严重程度的疗效。
原始出处:
Ken Sugimoto. Et al. Highly bioavailable curcumin derivative ameliorates Crohn’s disease symptoms: A randomized, double-blind, multicenter study. Journal of Crohn's and Colitis.2020.
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