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根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》,经文献调研、专题研讨等程序形成了征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。
以期为临床医师和各医疗机构提供具体可参照执行的依据。
该文将介绍2022版专家共识的主要内容,解读其中更新的内容,以帮助医务人员、患者、照顾者和政策制定者了解最新的共识文件,促进其在伤口感染预防和治疗方面的临床应用,更好地提升临床实践质量。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》。
由于具有3D高清可放大的手术视野、震颤自动过滤系统及7个自由度的可转腕手术器械,机器人手术系统可以极大地提高手术的准确度和安全性,进一步加强手术的精细化和微创化,所以在临床外科手术中的应用越来越广泛。
机器人辅助腹腔镜下腹股沟淋巴切除术安全有效,且具有操作便捷、术后并发症发生率低、住院时间短等优势。
本文对《共识》做了细致的梳理,对重点内容做了总结和强调,对内容不详之处做了补充,以期其能更方便、安全地应用于临床。
先天性膈疝(CDH)幸存者可能有神经发育受损、营养不良和生长衰竭、胃食管反流病(GERD)和慢性呼吸道疾病。本文主要针对先天性膈疝婴儿从出生到出院提供营养建议,以满足CDH婴儿面临的营养挑战。
关于腋窝或腹股沟淋巴结清扫术中淋巴静脉吻合术以预防成人继发性淋巴水肿的循证建议。这涉及将淋巴结被切除处周围的一些淋巴管转移到附近的静脉。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》。
痔疮是一种起源于动静脉结缔组织通道并流入上、下痔静脉的血管结构。本文主要针对痔疮的诊断和治疗提供指导建议。
为进一步规范可吸收外科缝线医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》。
乳管镜的发明使得人类首次直接观察乳腺导管内发生的病变。
本指南旨在提高医务人员对肾移植受者结核病管理的认知,促进更有效的临床实践,提高受者的生活质量。
为我国开展活体肝移植供者微创手术的外科医生提供科学的指导和参考。
本文主要针对在独立门诊手术中接受扁桃体切除术伴或不腺样体切除术的儿科患者的安全围手术期护理达成共识建议。
四川大学华西医院组织相关专家并结合国际移植先进国家的成熟经验,围绕供体评估与选择、手术方式、术后并发症等方面制定了本项共识。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》。
男性乳腺癌发病罕见,预后较差,以往只能参考女性乳腺癌相关指南进行诊疗。中华医学会外科学分会乳腺外科学组共同制定的《中国男性乳腺癌临床诊治实践指南(2023版)》于2023年2月4日首次发布,该指南结合
撰写肝胆管结石病综合诊疗湖南专家共识,旨在为肝胆管结石病的规范诊疗提供依据和指导。
外科手术是甲状旁腺疾病的主要治疗手段。
指南旨在帮助医疗保健专业人员选择针对特定疾病的治疗方法。