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为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》。
按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》
国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。
长效注射用卡博特韦和利匹韦林(CAB-RPV)被批准用于口服抗逆转录病毒疗法(ART)抑制病毒、对这两种药物没有已知或疑似耐药性以及无慢性乙型肝炎的HIV感染者。
润滑剂(也称为个人润滑剂)通常是液体凝胶,可用于个人的性活动。各种年龄、性别认同和性取向的人可能选择使用润滑剂有许多原因,包括为了增加亲密性活动,例如阴道或肛交活动的便利性和舒适性。
澳大利亚艾滋病毒、病毒性肝炎和性健康医学协会 (ASHM) 召开了一次全国共识会议,旨在为临床医生制定初步指南,社区、研究人员和政策制定者。
关于使用铼 188 糊剂治疗非黑色素瘤皮肤癌的表皮放射治疗的循证建议。这涉及将放射性糊剂涂在癌细胞顶部的箔上,以破坏癌细胞。
关于利特昔替尼用于治疗 12 岁及以上人群严重斑秃的循证建议。
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过。本文为《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》。
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《皮肤吸收体内试验方法》。
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《扩展一代生殖发育毒性试验方法》。
本文为《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法》。
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《两代生殖发育毒性试验方法》。
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《化妆品中二噁烷的检验方法》。
本文为《光反应性活性氧(ROS)测定试验方法》。
本标准代替GBZ 185—2006《职业性三氯乙烯药疹样皮炎诊断标准》,与GBZ 185—2006相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3C(R9)指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q3C(R9)指导原则的中文版。
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《急性吸入毒性试验方法》。
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《急性吸入毒性试验 急性毒性分类法》。
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《28天重复剂量经口毒性试验方法》。
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《28天重复剂量吸入毒性试验方法》。
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《90天重复剂量吸入毒性试验方法》。
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《化妆品中二硫化硒的检验方法》。
结合目前最新的研究进展,就敏感性皮肤的定义、发病机制、临床评估及分型,以及防治等方面制定相关的指南,旨在提高临床医师对敏感性皮肤的诊治水平。