根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则》。
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂（包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒）说明书内容进行统一修订。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《步态训练设备注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《根管预备机注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血细胞分析仪注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/凝血酶时间/纤维蛋白原检测试剂产品注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》。
本指南中的建议扩展并取代了FDA修订后的指南草案《膳食补充剂：新的膳食成分通知和相关问题》（2016年修订的指南草案）中与主文件相关的建议。
本指南的目的是向申请人和测试站点管理人员提供建议，以实现和维护为支持研究性新药申请 （IND）、新药申请 （NDA） 和简化新药申请 （ANDA） 而提交的生物利用度 （BA） 和生物等效性 （BE）
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》。
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）。
远程药房被定义为利用信息和通信技术进行远程药学服务的实践。
对调脂药物进行临床综合评价，为临床合理用药及医院目录调整提供参考。
国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》，现印发给你们，请遵照执行。
通过对内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异要点进行分析，为此类产品的设计开发提供一定的思路，为产品质量评价体系的完善提供参考。
国际医疗器械生物相容性标准和法规的更新，在于通过生物评估指标（如材质、物理/化学特性等）来决定是否进行相关试验，从而减少实验动物使用量。这对我国医疗器械相关规范性文件的完善提供了参考。
美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年11月发布了“糖尿病足感染：开发治疗药物的供企业用的指导原则（草案）”。该指导原则草案提出了糖尿病足感染治疗药物临床开发的建议，包括