IDSA COVID-19 诊断指南：血清学检测 2.0 版

背景：随着全球人群血清阳性率的增加，SARS-CoV-2 血清学检测的作用在大流行期间发生了变化。美国传染病学会 (IDSA) 召集了一个专家小组，对 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 血清学文献进行系统审查，并构建与 SARS-CoV-2 血清学检测相关的最新最佳实践指南。本指南是 IDSA 制定的一系列快速、频繁更新的 COVID-19 指南中第四个指南的更新。

目的：制定循证建议并确定未满足的研究需求，涉及使用抗 SARS-CoV-2 抗体检测进行诊断、与免疫功能低下患者接种疫苗和施用单克隆抗体或恢复期血浆相关的决策以及识别免疫的血清学相关性。 

方法：由传染病临床医生、临床微生物学家和系统文献专家组成的多学科小组对与使用 SARS-CoV-2 血清学检测相关的临床问题进行了审查、确定和优先排序。使用建议评估、制定和评价分级（GRADE）方法来评估证据的确定性并提出测试建议。

结果：专家组建议不要在症状出现后的前两周内进行血清学检测来诊断 SARS-CoV-2 感染（强烈建议，证据质量低）。对于临床高度怀疑且核酸扩增检测结果反复呈阴性的有症状患者，不应使用血清学检测来提供 COVID-19 的证据（强烈推荐，证据质量极低）。血清学检测可能有助于儿童多系统炎症综合征的诊断（强烈推荐，证据质量非常低）。为了寻找既往 SARS-CoV-2 感染的证据，专家组建议在症状出现三到五周后检测 IgG、IgG/IgM 或核衣壳蛋白总抗体（有条件推荐，证据质量低）。

结论：全球范围内抗 SARS-CoV-2 抗体的高血清阳性率限制了检测抗 SARS-CoV-2 抗体的效用。支持使用血清学诊断的现有证据的确定性被评为非常低到低。未来的研究应使用根据通用参考标准校准的血清学检测方法。