指南名称:药物临床试验适应性设计指导原则(试行)
英文标题:
发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
发布日期:2021-01-29
简要介绍:
为规范和统一国内对适应性设计的认识,促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年1月29日
来源:NMPA
下载地址:请下载梅斯医学APP进行下载 (梅斯医学APP积分下载)
小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP