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指南名称：嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范
英文标题：
发布机构：中国医药生物技术协会
发布日期：2021-10-01
简要介绍：
发布时间：2018-08-29
中生协字〔2018〕044号
各有关单位：
为适应我国CAR-T细胞治疗产业发展需要，加强CAR-T细胞制剂制备质量管理，促进行业自律，我会组织协会相关分支机构、业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规定和指导原则，经过多次研讨，起草了《嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范》。该标准适用于CAR-T细胞制剂制备的所有阶段。
现将《嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范》予以公示，公示期7天。如有关单位或个人对本标准有异议，请与我会联系；公示期满未回复意见即视为无异议。
联系人：李昂，联系电话：010-62115986-605
来源：中国医药生物技术协会
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