FDA指南：预防COVID-19疫苗的开发和许可

Tags: Covid-19 更新：2023-10-19

指南名称：FDA指南：预防COVID-19疫苗的开发和许可

英文标题：Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19

发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

发布日期：2023-10-19

简要介绍：

FDA发布本指南，以协助申办者进行预防由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗的临床开发和许可。FDA致力于及时提供指导，以支持应对COVID-19。指南中描述的建议预计将协助该机构和赞助商进行预防COVID-19疫苗的临床开发和许可，并反映该机构目前对这一问题的看法。

来源：FDA指南

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