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E8(R1)英文版

Tags: 临床研究     更新:2022-02-20

指南名称:E8(R1)英文版

英文标题:

发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

发布日期:2022-02-20

简要介绍:

  为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《E8(R1):临床研究的一般考虑》实施建议,同时组织翻译中文版。

来源:国家药品监督管理局药品审评中心

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