用贝叶斯方法进行II/III期适应性无缝临床试验设计实践指南

Hommel (Biometrical Journal; 45:581-589) 提出了一种灵活的测试程序，用于无缝 II/III 期临床试验。 施密德利等。 （医学统计；26：4925-4938），Kimani 等。 （医学统计；28：917-936）和 Brannath 等人。 (Statistics in Medicine; 28:1445-1463) 利用 Hommel 的灵活测试提出适应无缝 II/III 期临床试验，这些试验通过使用贝叶斯方法结合了先验知识。 在本文中，我们表明结合先验知识的适应可能会导致更高的功率。 在此类自适应设计中需要考虑的其他重要问题是与传统测试相比的功率增益（或患者节省）以及如何使用用于进行自适应的效用值来提前停止试验。 与上述作者相反，我们详细讨论了这些问题，并提出了一种统一的方法来解决这些问题，以便更清晰地实现上述设计和提出类似的设计。