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随机对照交叉临床试验报告规范

Tags: 报告规范     更新:2019-06-04

指南名称:随机对照交叉临床试验报告规范

英文标题:CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials

发布机构:

发布日期:2019-06-04

简要介绍:

有证据表明,随机对照试验的报告质量不是最佳的。缺乏透明的报告会阻碍读者判断试验结果的可靠性和有效性,阻止研究人员提取信息进行系统评价,并导致研究浪费。制定了《综合报告标准》(CONSORT)声明,以改善随机对照试验的报告。该声明的主要重点是与两个治疗组进行的平行组试验。交叉试验是针对慢性病的一种特殊类型的试验,其中参与者被随机分配到一系列干预措施中。它们是一种有用且高效的设计,因为参与者可以自己控制。但是,交叉试验的报告是多变且不完整的,这阻碍了交叉试验在临床决策中和未来研究人员中的使用。我们将CONSORT扩展到随机交叉试验中,旨在促进更好地报告交叉试验。 CONSORT 2010清单针对跨接设计进行了修订,并引入了经过修改的流程图和基线表以提高透明度。提供了良好报告和基于证据的CONSORT交叉检查表项目示例。

来源:BMJ . 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.

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