中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述

Tags: 中药更新：2017-07-06

指南名称：中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述

英文标题：CONSORT Extension for Chinese Herbal Medicine Formulas 2017: Recommendations, Explanation, and Elaboration

发布日期：2017-07-06

简要介绍：

中药复方是传统中医药(TCM)临床治疗最主要的形式，但临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)声明(简称CONSORT声明)及其草药及针刺的扩展版，均未能有效提升中药复方临床随机对照试验报告的质量。由中医药临床专家、方法学家、流行病学家和医学期刊编辑组成的工作组，草拟并发表了报告规范初稿，经广泛征求意见及修订后，制订了中药复方临床试验报告的统一标准 (CONSORT–CHM Formulas)(下称CONSORT–中药复方)。

CONSORT–中药复方是在CONSORT 2010声明的基础上，加入中医证候和针对中药复方特点的条目内容，新增了1项子条目“关键词”，便于中药复方临床试验报告的索引及文献检索，并对其中7项条目的内容进行扩展，包括文题和摘要、背景和目的、受试者、干预措施、结局指标、可推广性和解释, 另针对中药复方的危害说明进行了修改，同时提供了报告实例和详尽的解说。工作组希望借着CONSORT–中药复方 2017的出版，能够改善中药复方临床随机对照试验的报告质量。

来源：Ann Intern Med. 2017 Jun 27. doi: 10.7326/M16-2977

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