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近年来，我国大力建设药品信息追溯体系，2025年7月1日，国家医保局联合多部门推行的医保药品扫码追溯政策进入全面实施阶段，标志着我国药品监管进入"数字天网"时代。
本研究基于国际药品监管机构联盟（ICMRA）的网络框架，对截至2024年8月31日的相关监管政策与倡议进行了全面调研。
国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》等5项方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件）。
NCR101用于治疗间质性肺病，临床数据显示，接受治疗的患者肺部出现实质性改善：肺总容量增加，肺部磨玻璃影消失。
艾满欣®片剂的获批有望进一步提升患者用药的独立自主性和依从性，改善SMA疾病长期管理。
本文针对住院新冠肺炎患者的治疗，提出了新的推荐意见，例如托珠单抗和巴瑞替尼的使用。
ICH《M4Q（R2）：人用药品注册通用技术文档：质量》（以下简称M4Q（R2））现进入第3阶段征求意见。
为规范冠脉修饰球囊临床评价要求，经过前期调查研究、专家讨论，器审中心起草了《冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
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就在明晚！《 医学教育创新与实践交流系列会》于明晚 19:00全国直播
FDA批准首个用于类风湿关节炎的迷走神经刺激装置：难治性疾病的新希望
国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药。
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该指南为描述用于治疗癌症的新型联合方案中使用的单个药物的安全性和有效性提供了建议。
为指导存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则》。
上周，FDA正式批准非奈利酮用于左室射血分数（LVEF）≥40%的成人心衰患者，这一举措不仅填补了HFmrEF及HFpEF领域的治疗空白
Divarasib为我们展现了精准靶向治疗的新风向，其临床数据充分证明了新一代KRAS G12C抑制剂在治疗晚期NSCLC方面的突破性进展。未来，随着更多大规模研究的展开以及联合治疗策略的不断成熟，我
亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥
patritumab deruxtecan作为一种针对HER3的抗体偶联药物，展示了令人振奋的抗肿瘤活性和可控的安全性
在食管癌领域，"晚期食管鳞癌治疗仍有50%困局"的说法正在被打破。
该共识提出以LC-MS/MS检测为“金标准”,规范了样本采集、前处理方法、校准品溯源及质量控制等关键环节的操作流程和技术要求。
在QB46C-H07这项针对软组织肉瘤的2a期临床试验中，10名患者接受了创新疗法的治疗——将抗癌药Tigilanol tiglate直接注射至27枚肿瘤中。更令人震撼的是，在6个月随访期内，所有确认
在调控抗肿瘤免疫中的“平衡机制”，并通过创新的PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）技术，开发出了两款全新高效的STAT3降解剂——SD-36和SD-2301，为癌症免疫治疗打开了新的大门。
近年来，血栓相关疾病如中风、心肌梗死、肺栓塞等仍然是全球健康的头号杀手。尽管医疗技术不断进步，但如何快速、彻底、安全地清除血管内血栓，一直是临床急诊和介入治疗的难题。日前，斯坦福大学赵芮可教授团队的一
