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关于公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术<font color="red">文件</font>和申报资料目录层级对应表意见的通知

关于公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见的通知

为加快推进eCTD在我国的全面实施,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,我中心对eCTD指导原则进行了修订,对化学药品和生物制品注册申请的非CTD格式申报资料要求与eCTD目录元素等公开征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2025-07-04

Nature Genetics:化疗之后,我们健康的血细胞付出了怎样的代价?

Nature Genetics:化疗之后,我们健康的血细胞付出了怎样的代价?

《Nature Genetics》研究揭示,化疗可致造血干祖细胞(HSPCs)突变激增,不同药物致突变模式各异,还会重塑血细胞克隆结构,增加继发性肿瘤风险,为优化化疗方案和长期健康管理提供依据。

生物探索 - 化疗,造血干祖细胞 - 2025-07-04

Science:为何我们的记忆是“一件事一件事”的?里程碑研究揭示大脑分割体验的神经机制

Science:为何我们的记忆是“一件事一件事”的?里程碑研究揭示大脑分割体验的神经机制

《Science》研究发现,外侧内嗅皮层(LEC)通过神经漂移和事件边界跳变编码时间,前者为连续时间背景,后者分割事件,两者正交编码实现多尺度时间信息处理。

生物探索 - 外侧内嗅皮层,神经漂移 - 2025-07-04

<font color="red">重磅</font>落地!我国首部基层MAFLD指南,到底解决了什么难题?

重磅落地!我国首部基层MAFLD指南,到底解决了什么难题?

肝胆相照平台有幸邀请指南执笔专家、通讯作者——上海交通大学医学院附属新华医院范建高教授,就指南发布的意义、亮点等内容进行观点分享。

肝胆相照平台 - MAFLD,代谢相关脂肪性肝病 - 2025-07-03

关于金莲花润喉片转换为非处方药

关于金莲花润喉片转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,金莲花润喉片由处方药转换为非处方药。

国家药品监督管理局官网 - 金莲花润喉片 - 2025-07-03

SPIRIT 2025声明:随机试验方案指南更新版

SPIRIT 2025声明:随机试验方案指南更新版

使研究者、试验参与者、患者、资助方、研究伦理委员会、期刊、试验注册平台、政策制订者、监管机构及其他评审人员共同受益。 

中国卒中杂志 - 随机试验 - 2025-07-03

<font color="red">重磅</font>突破!土茯苓减轻顺铂诱发的小鼠急性肾损伤,为急性肾损伤治疗带来新曙光

重磅突破!土茯苓减轻顺铂诱发的小鼠急性肾损伤,为急性肾损伤治疗带来新曙光

近期,一项研究首次揭示了TFL通过Nrf2/HO-1通路缓解顺铂AKI的分子机制。

MedSci原创 - 急性肾损伤,土茯苓 - 2025-07-03

Nature(48.5)<font color="red">重磅</font>:关键机制被破解,这一激素通路是关键

Nature(48.5)重磅:关键机制被破解,这一激素通路是关键

Nature研究发现,E-cadherin缺失通过β-catenin激活ERα与GRPR,形成正反馈环路,驱动绝经前女性恶性黑色素瘤等癌症易感性,靶向ERα/GRPR可阻断该恶性循环。

MedSci原创 - 雌激素受体,E-cadherin - 2025-07-03

王湘教授谈胃癌治疗“新蓝海”:免疫治疗+生物标志物检测,开启精准时代

王湘教授谈胃癌治疗“新蓝海”:免疫治疗+生物标志物检测,开启精准时代

【医悦汇】有幸邀请到北京协和医院王湘教授做客对话大咖栏目,聚焦胃癌免疫治疗的最新进展与临床应用现状,深入探讨生物标志物在精准治疗中的关键作用,以及未来可能改变治疗格局的新方向。

医悦汇 - 胃癌,免疫治疗 - 2025-07-03

Science:告别“地毯式轰炸”!让肠道菌群化身“拆弹专家”,在病灶处精准释放药力

Science:告别“地毯式轰炸”!让肠道菌群化身“拆弹专家”,在病灶处精准释放药力

《Science》研究提出 “糖笼化” 策略,设计木葡聚糖七糖偶联药物,借肠道拟杆菌特有的内切木葡聚糖酶精准释药至结肠,在结肠炎模型中以低剂量达高效且避免全身副作用,为肠道疾病精准治疗提供新平台。

生物探索 - 炎症性肠病,肠道菌群 - 2025-07-03

Nature Medicine:滴血识天命:解码血液中的“生命蓝图”,能否预见你的健康未来?

Nature Medicine:滴血识天命:解码血液中的“生命蓝图”,能否预见你的健康未来?

《Nature Medicine》研究绘制人类循环造血干细胞 “活地图”,揭示其个体差异、衰老及性别影响,且基于此构建的模型可精准诊断骨髓增生异常综合征。

生物探索 - 骨髓增生异常综合征,循环造血干细胞 - 2025-07-02

新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果,EVER001持续展现有效性与安全性

新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果,EVER001持续展现有效性与安全性

EVER001在延长的随访期中持续展现出优异的疗效和安全性。

网络 - 2025-07-02

2025 WHO:关于规划、实施和扩大避孕服务任务分担的指导

2025 WHO:关于规划、实施和扩大避孕服务任务分担的指导

本指南为规划、实施和扩大避孕服务中的任务分担提供了循证建议和实用策略。本指南附有工具和模板,旨在支持政策制定者、项目经理和卫生机构扩大避孕服务的机会,最终促进全民健康覆盖和改善生殖健康结果。

WHO官网 - 避孕服务 - 2025-06-30

世界急诊外科学会-泛美创伤共识声明:优先控制循环而非气道以提高失血性创伤患者的生存率

世界急诊外科学会-泛美创伤共识声明:优先控制循环而非气道以提高失血性创伤患者的生存率

本系统综述和荟萃分析旨在评估循环 - 气道 - 呼吸(CAB)方法与传统 ABC 流程相比,在改善严重出血创伤患者生存率方面的有效性。

World Journal of Emergency Surgery - 失血性创伤 - 2025-06-30