E8（R1）中文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
E8（R1）英文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
【英文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。
协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15
这些高血压不能用硝普钠，与硝酸甘油有差异！
高血压急症，指在短时间内血压严重升高，通常收缩压升高至180 mmHg和/或舒张压＞120 mmHg。硝酸甘油和硝普钠，均属于血管扩张药，都可用于高血压急症，虽然同为「硝字辈」，但有许多不同。
药评中心 - 高血压，硝普钠，硝酸甘油 - 2018-04-04
这一对利尿合剂，为什么不能一起用？
临床上，呋塞米和小剂量多巴胺合用，称为利尿合剂。常用于急性肾衰竭、心功能衰竭、水肿及各种原因导致的急性少尿或无尿等疾病的治疗。呋塞米与多巴胺配伍在药理作用上有协同作用，但是两种注射液不能混合使用。
药评中心 - 利尿剂，呋塞米，多巴胺 - 2018-01-17
四表在手，天下我有！教你轻松搞定外科会诊
随着人口老龄化进程加速，住院患者岁数越来越大，高龄老人通常会合并多种疾病，心脏病是肯定少不了的，当外科患者请心内科会诊时，我们总是一脸茫然，此类患者该如何抗栓呢？
医学界心血管频道 - 心脏病，外科会诊，抗栓 - 2018-01-26
三伏天糖尿病人头晕的原因，除了低血糖还有啥？
范爹爹今年72岁，思维依然敏捷，下起围棋来很多年轻人还得甘拜下风。已患2型糖尿病近十年的他，平时非常注重养生保健，饮食控制十分严格，打胰岛素一针不落，但血糖监测坚持得不好，甚至几周都不测一次。
医学界内分泌频道 - 三伏，糖尿病，头晕 - 2018-08-10
【每日播报】-高血压降压达标的方式
将血压降低到目标水平可以显著降低心脑血管并发症的风险。除高血压急症和亚急症外，对大多数高血压患者而言，应根据病情，在4周内或12周内将血压逐渐降至目标水平。年轻、病程较短的高血压患者，降压速度可稍快；
网络 - 2023-06-30
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。
CDE - 指导原则 - 2019-10-30
FDA关于E8(R1) 临床研究的一般注意事项
国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的使命是在全球范围内实现更大程度的监管协调，以确保以最节约资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药物 方式。 通过协调世界各地的监管预期，ICH 指
FDA - E8(R1) - 2022-08-06
2017 ACR适宜性标准：肾血管性高血压
2017年11月，美国放射学会(ACR)发布了关于肾血管性高血压的影像学检查标准，肾血管性高血压是常见的继发性高血压类型，其主要的影像学检查方法是CT，MRI和超声检查。本文主要介绍了肾血管性高血压的集中影像学检查方法。
ACR官网 - 肾血管性高血压 - 2017-12-01
为您找到相关结果约500个
