Astellas以30亿美元的价格收购了Audentes Therapeutics,从而进军基因疗法,为其罕见疾病管线增加了晚期候选药物。
11月28日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)的意见通知。
Temprian Therapeutics宣布获得Northwestern大学转让的专利,该专利是靶向热休克蛋白HSP70i的DNA药物,旨在逆转白癜风引起的皮肤颜色损失。
让子弹再飞一会,静待结果。
罗氏公司已同意支付3.9亿美元的预付款收购Promedior及其针对纤维化的药物组合,包括获得FDA突破药物指定的第二阶段候选药物。这笔交易的总价值可能接近14亿美元。
阿斯利康(AstraZeneca)已经从在中国巨大的市场中获益,但计划在新的10亿美元基金的帮助下进一步扩大这一规模,以投资于医疗保健初创企业。由投资银行中金公司(CICC)设立并领导的医疗保健产业基金,最初将重点关注由AZ帮助设立的无锡国际生命科学创新园区公司。
Onxeo SA生物技术公司,专门开发创新药物靶向肿瘤DNA损伤响应(DDR),特别是针对罕见或耐药性癌症,今天宣布已收到美国专利商标局(USPTO)的允许通知书,授予该公司的DDR抑制剂AsiDNA在美国可与任何PARP抑制剂(PARPi)组合用于癌症治疗的新专利。
据《经济时报》报道,Stempeutics公司的干细胞药物Stempeucel治疗严重肢体缺血,喜获美国专利商标局授予专利,专利涵盖了通过注射同种异体间充质基质细胞来治疗缺血的方法。
安进(Amgen)将以27亿美元收购中国制药商百济神州(BeiGene)20.5%的股权,从而扩大其在中国癌症市场的占有率。这项交易将促使百济神州在中国出售三种安进公司的抗癌药物。据预测到2026年,肿瘤学市场规模将扩大近一倍,达到近130亿美元,届时国内癌症患者的人数将达到美国和欧洲的总和。
对过去十年中批准的新药相关专利的审查表明,公共支持在至少四分之一新药的后期开发过程中发挥了重要作用
北京时间10月7日下午17:30,2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,来自霍华德·休斯医学研究所的William G. Kaelin Jr、弗朗西斯·克里克研究所的Sir Peter J. Ratcliffe和约翰斯霍普金斯的Gregg L. Semenza因揭示细胞感知和适应氧气供应的机制而获得此奖。
英国国家健康与护理卓越机构(NICE)宣布,由于成本及其长期有效性方面的问题,将不推荐使用降钙素基因相关肽 (Calcitonin Gene-Related Peptide,CGRP)受体单抗erenumab,用于治疗偏头痛。
拜耳的Vitrakvi(larotrectinib)获得欧盟批准用于治疗具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)遗传变异的肿瘤。欧盟委员会已在欧盟授予Vitrakvi 有条件销售许可,用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤的成年和小儿患者,这种肿瘤发生在约1%的实体瘤中,包括唾液肿瘤,分泌型乳腺癌和婴儿纤维肉瘤。
英国竞争和市场管理局(CMA)对制药公司King Pharmaceuticals Limited和Alissa Healthcare Research Limited和Lexon (UK) Limited进行竞争法调查。两家抗抑郁药nortriptyline的供应商承认非法共享信息以保持药品价格上涨。CMA正在对Lexon进行调查,因为该公司否认参与其中。
Lundbeck表示,将以每股18.00美元的现金,总价值高达19.5亿美元收购Alder BioPharmaceuticals公司,以获得其两项预防偏头痛实验性疗法的权利,包括CGRP抑制剂eptinezumab和PACAP抑制剂ALD1910。
Strekin AG生物制药公司,宣布已成功完成282万瑞士法郎的A轮融资。这些资金支持Strekin完成其正在进行的将候选药STR001治疗突发感觉神经性听力损失的3期临床试验RESTORE,以及准备向欧洲的申请。
Gyroscope Therapeutics是一家为视网膜疾病开发基因疗法和外科手术系统的公司,宣布成功完成了5040万英镑的B轮融资。通过新一轮融资,该公司将继续推进其研究性基因疗法GT005的临床开发,以治疗干性年龄相关性黄斑变性(干性AMD),这是65岁以上人群永久性视力损害的主要原因。
Roots Analysis的一项新分析预测,由于抗体偶联药物(ADC)日益普及和治疗潜力,到2030年市场将超过150亿美元,其复合年增长率(CAGR)超过20%。
治疗癌症的T细胞疗法的领导者Adaptimmune Therapeutics和日本东京的创新型癌症免疫疗法Noile-Immune Biotech公司宣布,将共同开发下一代共同表达IL-7和CCL19的SPEAR T细胞产品,并结合Noile-Immune的PRIME(增殖诱导和迁移增强)技术。
Finch Therapeutics已经完成了C轮融资,筹集了5300万美元用于推进其微生物疗法管线,利用细菌培养物来恢复我们体内细菌菌落的自然平衡。
英国竞争与市场管理局(CMA)怀疑该公司违反了竞争法,该药品公司将需向英国国民健康服务(NHS)支付800万英镑的补偿金。
Boehringer Ingelheim表示将把胃肠道癌症和肺癌治疗管线与MD Anderson患者驱动的药物开发中心结合起来,合作开发新的癌症疗法。新的联合虚拟研究和开发中心将允许两个组织之间共享数据和分析,其灵活的框架促进项目推进到不同阶段。
Coherent Market Insights的一份新报告指出越来越多的潜在疾病导致脱发,2017年全球脱发治疗市场价值为73.25亿美元,预计在2018-2026年的预测期内复合年增长率(CAGR)为4.9%。
抗体协会的调查结果显示,美国食品和药物管理局(FDA)对生物仿制药抗体治疗药物的批准在2019年显着增加。今年前七个月共批准了六种抗体产品。
拜耳公司宣布将全面收购BlueRock Therapeutics,这是一家总部位于美国的私营生物技术公司,专注于利用专有的诱导多能干细胞(iPSC)平台开发神经病学、心脏病学和免疫学领域的工程细胞疗法。